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关于维安医疗

香港卫安医疗集团有限公司是香港领先的医疗服务提供商。它致力于将香港最前沿的医疗技术和健康理念带给所有人，为所有年龄和各种健康需求的人提供多元化的医疗服务，包括医学检验、肿瘤学、心血管、儿科、妇科、泌尿科、儿童健康与发展和慢性病管理。

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据美国食品药品监督管理局(NMPA)官网显示，安泰莱的富马酸格拉替尼片(受理号：JXHS2000033)上市申请已于2021年1月27日处于“审批”阶段，预计将于近期获得NMPA的批准。每天口服一次，用于治疗FLT3携带过程？复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成人患者。

据悉，吉里替尼是安泰莱与Kotobuki Pharmaceutical合作开发的FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂。

吉替尼结构式

2018年，格列替尼被批准在日本和美国上市，用于治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病成年患者。它是一种FLT3抑制剂，被FDA批准用于复发或难治性急性髓细胞白血病。

2020年4月10日，安泰莱提交的吉里替尼在中国上市申请被国家医药产品管理局药物评价中心(CDE)受理，4月17日拟纳入优先评价，7月30日正式纳入优先评价。距离获批还有不到10个月的时间。

关于急性髓细胞白血病

AML:急性髓系白血病，即急性髓系白血病，是一种影响血液和骨髓的肿瘤，其发病率一般会随着年龄的增长而增加。据统计，我国每年约有8万人被确诊为白血病[1]。急性髓系白血病的临床表现一般为感染、出血、浸润和贫血。其特征是骨髓中细胞生长异常，影响正常细胞的产生。成年人一般更容易患急性髓细胞白血病。

近十年来，复发性、难治性急性髓系白血病的治疗进展缓慢，生存期短，并发症多。除了挽救性化疗和造血干细胞移植，治疗方案的选择非常有限。

FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后差，化疗后中位生存期小于6个月[2]。在急性髓性白血病的治疗中，即使在复发后，FLT3突变的状态也可能改变。因此，确认患者FLT3的突变状态有助于确定治疗方法。

希望阿斯利康新药“格列替尼”能尽快在中国获批上市，从而为急性白血病患者带来新的治疗选择。

参考来源：

[1]全球癌症今日数据库，世界卫生组织国际癌症研究机构。2018年人口概况。可在： http://gco . IARC . fr/today/data/fact sheets/populations/160-China-fact sheets . pdf上查阅。最后一次查阅时间为2020年3月。

[2] Perl，A等人Gilteritinib显著延长FLT3突变(FLT3mut)复发/难治性(R/R)急性髓性白血病(AML)患者的总生存期：来自III期ADMIRAL试验。在2019年4月22日的AACR年会上以摘要CT184提交。